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下面附上一則新聞讓大家了解時事

美國有線新聞網報導,從全美最受歡迎新生兒命名的年度排行榜,可以看出大眾口味會出現潮流變化,西藥命名也有異曲同工之妙。

例如,阿斯匹靈散發出20世紀初的古早味。拜耳1899年時為旗下止痛藥取了這個簡簡單單的商品名,多年來行銷全世界,但在進入新世紀前,藥廠給新藥取名已開始講究「轟動武林、驚動萬教」。例如1990年末期的希樂葆(緩解骨關節炎及風濕性關節炎用藥Celebrex),以及現已惡名昭彰的強效止痛劑奧施康定(OxyContin)。近來的藥名甚至喜歡帶點兒異國風。美國食品藥物管理局(FDA)前幾年核准上市的藥有:治療多發性骨髓瘤的Farydak、治療腹腔感染的Avycaz、血友病用藥Idelvion、香港腳用藥Luzu。大聲念誦名字,有些人會感受到奇特悅耳的音樂。

為藥品取名也是件大工程,一個有品牌的處方藥其實有三個名字。製藥廠會先依國際純粹與應用化學聯合會的規範,給新藥取一個化學名。接著,在美國行銷的新藥,須由美國藥名選定委員會(ANC)按主要成分指派學名,這個學名還要再經過世界衛生組織(WHO)的「國際非專利藥名」(INN)審核通過。ANC處長舒貝特解釋,這個步驟確保此藥在全球享有一個非專利名稱。等學名底定,製藥公司再向FDA提交一個商品名。

例如, 有種抗憂鬱劑在實驗室時用的是化學名-N-methyl-3-phenyl-3-[4-(trifluoromethyl) phenoxy]propan-1-amine,但它的學名是氟西汀,一般民眾熟知的商品名則是百憂解。

「品牌協會」創意開發部門副總裁皮爾葛拉西說:「百憂解是我稱之為大轟動的命名案例。它憑空出世,不代表任何意義,但一聽就知這是藥品世界響叮噹的名字。」

新名被退貨 原因千百種

雖然新藥命名的每個步驟都有諸多障礙,但商品名要獲核准最為困難。FDA發言人麥爾說,FDA用藥錯誤預防和分析部門負責專利名的審查,該部門可能「基於安全理由要求新藥換個名字」。

FDA轄下的藥品評估研究中心和生物製劑評估研究中心會檢視這些建議藥名,分別駁回其中的20%和35%。

根據美國醫學研究會估計,每年有超過150萬美國人因為處方、調劑和領藥出錯,導致傷病或死亡。從事新藥取名業務的泰克說:「命名安全是首要任務,預測名字能否獲核准通過是重點。FDA想保護美國人,不管走到哪兒,都不會因為把藥弄混了或者和當地食品搞混,而受到傷害。」

FDA要求換藥名的理由不勝枚舉,例如太花俏、過分強調效力等。新藥也暢銷排行不能取花或金屬相關的名字,以免被誤會有該成分。即使FDA核可後,可能被歐洲或加拿大主管當局駁回。就算藥品上市了,如果醫師抱怨太容易和別的藥搞混,FDA仍會要求改名。

由於法規繁複,藥劑命名大部分委託專門機構代勞。他們會從2000至5000個名字開始,淘汰至10個「有希望」的名字時,才開始最後抉擇。

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